Nombre(s) comercial(es):

  • Arthrotec®(como combinación de productos que contiene diclofenaco, misoprostol)

ADVERTENCIA:

Para pacientes femeninas:

No tome diclofenaco y misoprostol si está o se propone quedar embarazada. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, deje de tomarlo y llame a su doctor de inmediato. El diclofenaco y misoprostol puede provocar abortos espontáneos (pérdida de embarazos), hemorragia (sangrado) intensa, o nacimientos prematuros si se toma durante el embarazo.

Las mujeres que pueden quedar embarazadas en general no deben tomar diclofenaco y misoprostol. Sin embargo, usted y su doctor podrían decidir usar esta combinación de medicamentos para tratar su condición. En ese caso usted debe:

  • estar de acuerdo en usar un método confiable de prevención del embarazo durante su tratamiento y durante por lo menos 1 mes o un ciclo menstrual después de su tratamiento;
  • tener un análisis de sangre de embarazo negativo 2 semanas antes de comenzar a tomar diclofenaco y misoprostol;
  • tomar el medicamento sólo en el segundo o tercer día de la próxima menstruación normal.

Para todos los pacientes:

Las personas que toman medicamentos antiinflamatorios sin esteroides (diferentes a la aspirina) como la cmbinación de diclofenaco y misoprostol pueden tener mayor riesgo de tener un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, que las personas que no toman estos medicamentos. Estos casos podrían ocurrir de forma imprevista y hasta causar la muerte. Este riesgo puede aumentar en las personas que toman estos medicamentos durante mucho tiempo. Dígale a su doctor si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, un ataque cardíaco, o un accidente cerebrovascular, si fuma, y si tiene o alguna vez han tenido colesterol alto, hipertensión, o diabetes. Obtenga ayuda médica de emergencia en forma inmediata si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad en una parte o un lado del cuerpo, o dificultad para hablar.

Si va a ser sometido a una operación en las arterias coronarias (CABG, por su sigla en inglés; un tipo de operación quirúrgica del corazón), no tome diclofenaco y misoprostol antes ni después de la operación quirúrgica.

Los antiinflamatorios sin esteroides como el diclofenaco pueden causar úlceras, hemorragias, o perforaciones en el estómago o el intestino. Misoprostol se toma en combinación con diclofenaco para proteger el estómago y el intestino, pero no puede prevenir todo el daño. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y causar la muerte. El riesgo podría ser mayor en las personas que toman antiinflamatorios sin esteroides durante mucho tiempo, las personas mayores, aquellos que no tienen buena salud o en quienes toman grandes cantidades de alcohol mientras toman este medicamento. Dígale a su doctor si toma cualquiera de los siguientes medicamentos: anticoagulantes como la warfarina (Cumadina); aspirina; otros antiinflamatorios sin esteroides como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn); o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol), y prednisona (Deltasone). También dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido úlceras o hemorragias en el estómago o los intestinos, o trastornos hemorrágicos de otro tipo. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, deje de tomar diclofenaco y misoprostol y llame a su doctor: dolor de estómago, pirosis (acidez estomacal), vómitos con material parecido a los granos de café, sangre en las heces, o heces oscuras o alquitranadas (de color petróleo).

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor ordenará ciertas pruebas de laboratorio que comprueben la respuesta de su cuerpo al diclofenaco y el misoprostol. Asegúrese de decirle a su doctor cómo se siente, para que pueda prescribirle la cantidad correcta de medicamento y así tratar su condición con el riesgo más bajo de que ocurran efectos secundarios graves.

No administre este medicamento a otra persona, especialmente una mujer que está o podría quedar embarazada.

Su doctor o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (guía del medicamento) cuando usted empieza el tratamiento con diclofenaco y misoprostol y siempre que usted renueva su prescripción. Lea la información cuidadosamente y pregúntele cualquier cosa que no entienda. Usted también puede obtener la guía del medicamento del sitio Web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés): Web Siteo del sitio Web del fabricante.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de diclofenaco y misoprostol se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación (hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones), en los pacientes que tienen alto riesgo de desarrollar úlceras en el estómago. Diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios sin esteroides. Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e inflamación. El misoprostol pertenece a una clase de medicamentos llamados prostaglandinas. Previene las úlceras causadas por el diclofenaco al proteger la mucosa que recubre el estómago y reducir la producción de ácido de ete órgano.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de diclofenaco y misoprostol viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma con alimentos 2 a 4 veces al día. Para ayudarle a acordarse de tomar el medicamento, tómelo alrededor del mismo horario todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Tome las tabletas enteras; no las divida, mastique ni muela.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar diclofenaco y misoprostol:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al diclofenaco (Cataflam, Voltaren), misoprostol (Cytotec), aspirinas o medicamentos antiinflamatorios sin esteroides de otro tipo como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn), prostaglandinas como alprostadil (Caverject, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, E2 Prostin) y mifepristona (Mifeprex); a otros medicamentos, o a cualquiera de los componentes inactivos en las tabletas de diclofenaco y misoprostol. Pídale a su farmacéutico una lista de los componentes inactivos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección de ADVERTENCIA y cualquiera de los siguientes: inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik); los antiácidos que contienen magnesio (Mylanta, Maalox, otros); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); diuréticos; insulina y medicamentos orales para la diabetes; metotrexato (Rheumatrex); litio (Eskalith, Lithobid); y fenobarbital (Luminal, Solfoton). Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones enumeradas en la sección de ADVERTENCIA o enfermedad intestinal inflamatoria (hinchazón del recubrimiento del intestino que puede causar dolor o diarrea sanguinolenta y retortijones);asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del recubrimiento de la nariz); lupus (una condición en la cual el cuerpo ataca sus propios tejidos y órganos, incluyendo a menudo la piel, articulaciones, sangre y riñones); porfiria hepática (un aumento anormal de la cantidad de ciertas sustancias naturales producidas por el hígado); enfermedades al hígado o al riñón; o hinchazón de las manos, pies, tobillos o pantorrillas.
  • dígale a su doctor si usted está amamantando. No amamante mientras toma este medicamento.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluida la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando diclofenaco y misoprostol.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El diclofenaco y el misoprostol pueden provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • diarrea
  • gases o hinchazón abdominal

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si experimenta alguno de los siguientes sítomas o de los enumerados en la sección de ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato. No tome diclofenaco y el misoprostol hasta que hable con su doctor.

  • aumento de peso inexplicable
  • cansancio excesivo
  • falta de energía
  • prurito (picazón)
  • malestar estomacal
  • pérdida del apetito
  • dolor en la parte superior derecha del abdomen
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos
  • síntomas similares a los de la gripe
  • palidez
  • ritmo cardíaco más rápido que lo normal
  • cefalea (dolor de cabeza)
  • rigidez del cuello
  • dolor de garganta
  • dolores musculares
  • confusión
  • sensibilidad a la luz
  • fiebre
  • ampollas
  • sarpullido (erupciones en la piel)
  • urticarias
  • hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, brazos, manos, pies, tobillos o pantorrillas
  • dificultad para respirar o tragar
  • ronquera
  • hemorragia vaginal inusual
  • orina oscura, descolorida o con sangre
  • dolor de espalda
  • dificultad o dolor al orinar

El diclofenaco y el misoprostol pueden causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si usted tiene cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

  • dolor de estómago
  • vómitos
  • diarrea
  • confusión
  • somnolencia (sueño)
  • bajo tono muscular
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • crisis convulsivas
  • dificultad para respirar
  • fiebre
  • ritmo cardíaco más rápido o más lento que lo normal o palpitaciones
  • mareos
  • desmayos

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de someterse a exámenes de laboratorio, dígale a su doctor y al personal médico que está tomando diclofenaco y misoprostol.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento revisado: 1 Agosto 2010.