Nombre(s) comercial(es):

  • Anoro Ellipta®(como un producto combinado que contiene umeclidinium, vilanterol)

ADVERTENCIA:

En un estudio clínico amplio, una mayor cantidad de personas que usaron un medicamento contra el asma similar al vilanterol experimentaron episodios fuertes de asma que se tuvieron que tratar en un hospital o que ocasionaron la muerte que en pacientes que no usaron el medicamento. El uso de la inhalación de vilanterol puede aumentar el riesgo de sufrir problemas graves de asma o la muerte en personas que tienen asma. La Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) no ha aprobado la inhalación de umeclidinium y vilanterol para el tratamiento del asma. No existe suficiente información para saber si inhalar umeclidinium y vilanterol aumenta el riesgo de muerte en personas que tienen enfermedad pulmonar obstructiva crónica (chronic obstructive pulmonary disease, COPD) (un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y vías respiratorias, lo que incluye bronquitis crónica y enfisema).

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con umeclidinium y vilanterol y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de usar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de umeclidinium y vilanterol se usa en adultos para controlar el jadeo, la dificultad para respirar, la tos y la opresión en el pecho provocada por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias, que incluye bronquitis crónica y enfisema). El umeclidinium se encuentra en una clase de medicamentos llamados anticolinérgicos. El vilanterol pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada (long-acting beta-agonists, LABA). Funciona relajando y abriendo los conductos respiratorios en los pulmones, lo que facilita más la respiración.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de umeclidinium y vilanterol viene como polvo para inhalar por la boca usando un inhalador especial. Usualmente se inhala una vez al día. Inhale el umeclidinium y vilanterol aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Use umeclidinium y vilanterol exactamente como se indica. No use una cantidad mayor ni menor del medicamento, ni lo use con más frecuencia de lo que su médico indica en la receta.

No use la inhalación de umeclidinium y vilanterol durante un ataque repentino de COPD. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (rescate) para que lo use durante los ataques de COPD.

La inhalación de umeclidinium y vilanterol no se debe usar para tratar COPD que empeora rápidamente. Llame a su médico u obtenga ayuda médica de emergencia si sus problemas respiratorios empeoran, si tiene que usar su inhalador de acción breve para tratar los ataques de COPD con más frecuencia o si su inhalador de acción breve no alivia sus síntomas.

La inhalación de umeclidinium y vilanterol controla la COPD pero no la cura. Continúe usando umeclidinium y vilanterol, incluso si se siente bien. No deje de usar umeclidinium y vilanterol sin hablar con su médico. Si deja de usar la inhalación de umeclidinium y vilanterol, sus síntomas pueden regresar.

Antes de usar la inhalación de umeclidinium y vilanterol por primera vez, pida a su médico farmacéutico o terapeuta respiratorio que le muestre cómo usar el inhalador. Practique usar su inhalador mientras le observa.

Siga estos pasos para usar el inhalador:

  • Si usará un nuevo inhalador por primera vez, sáquelo de la caja y de la bandeja de aluminio. Llene los espacios en blanco "Bandeja abierta" y "Desechar" en la etiqueta del inhalador con la fecha en la que abrió la bandeja y la fecha 6 semanas después de cuando debe reemplazar el inhalador.
  • Cuando esté listo para inhalar su dosis, deslice la cubierta hacia abajo para exponer el protector bucal hasta que haga clic. Si abre y cierra el inhalador sin usar su dosis, desperdiciará el medicamento.
  • El contador contará de manera descendente de uno en uno cada vez que abra la cubierta. Si el contador no cuenta de manera descendente, su inhalador no le administrará el medicamento. Si su inhalador no cuenta de manera descendente, llame a su farmacéutico o médico.
  • Sostenga el inhalador lejos de su boca y exhale tan lejos como pueda hacerlo cómodamente. No exhale dentro del protector bucal.
  • Coloque el protector bucal entre sus labios y ciérrelos firmemente alrededor del mismo. Inhale por la boca de manera prolongada, constante y profunda. No inhale a través de la nariz. Tenga cuidado de no bloquear la ventilación de aire con sus dedos.
  • Retire el inhalador de su boca y contenga la respiración aproximadamente de 3 a 4 segundos o mientras pueda hacerlo cómodamente. Exhale lentamente.
  • Puede o no sentir el sabor o la sensación mientras el inhalador libera el medicamento. Incluso si no lo siente, no inhale otra dosis. Si no está seguro de estar recibiendo su dosis de umeclidinium y vilanterol, llame a su médico o farmacéutico.
  • Puede limpiar el protector bucal con un pañuelo seco, si es necesario. Deslice la cubierta hacia arriba sobre el protector bucal tan lejos como pueda para cerrar el inhalador.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de usar umeclidinium y vilanterol,

  • informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al umeclidinium, vilanterol, cualquier otro medicamento, proteína de leche o cualquier otro ingrediente de la inhalación de umeclidinium y vilanterol. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itraconazol (Sporanox), cetoconazol (Nizoral) y voriconazol (Vfend); antihistamínicos; atropina; betabloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) y propranolol (Inderal), claritromicina (Biaxin); conivaptán (Vaprisol); diuréticos ('píldoras que provocan la eliminación de agua a través de la orina'); inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), lopinavir (en Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) y saquinavir (Invirase); otros LABA como arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, en Symbicort), indacaterol (Arcapta) o salmeterol (en Advair, Serevent); otros medicamentos para COPD incluyendo aclidinio (Tudorza Pressair), ipratropio (Atrovent HFA) y tiotropio (Spiriva); medicamentos para el síndrome de intestino irritable, mareo por el movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; nefazodona (Serzone); telitromicina (Ketek) y troleandomicina (troleandomycin, TAO). También informe a su médico y farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas: antidepresivos como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); e inhibidores de monoamino oxidasa (monoamine oxidase, MAO) incluyendo isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl) y tranilcipromina (Parnate). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con la umeclidinium y vilanterol, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para saber si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, convulsiones, problemas de la tiroides, diabetes, glaucoma (una enfermedad de los ojos), problemas de la próstata o de la vejiga, o bien, enfermedad cardíaca o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, tiene planificado embarazarse o está amamantando. Si queda embarazada mientras usa umeclidinium y vilanterol, llame a su médico.
  • Si se someterá a una cirugía, incluyendo cirugía dental, informe a su médico o dentista que usa umeclidinium y vilanterol.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Inhale la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su dosificación regular. No use más de una dosis al día y no inhale una doble dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El umeclidinium y el vilanterol pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • temblor de una parte del cuerpo que no puede controlar
  • nerviosismo
  • secreción nasal, dolor de garganta
  • estreñimiento
  • diarrea
  • dolor en los brazos o piernas
  • espasmos musculares
  • dolor de cuello

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, deje de usar umeclidinium y vilanterol y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • sarpullido
  • urticaria
  • picazón
  • inflamación del rostro, de la boca o de la lengua
  • ritmo cardiaco fuerte, irregular o rápido
  • dolor de pecho
  • tos, jadeo u opresión en el pecho que empieza poco tiempo después de inhalar umeclidinium y vilanterol
  • dolor, enrojecimiento o malestar en los ojos; visión borrosa; ver halos o colores brillantes alrededor de las luces, algunas veces junto con náusea y vómitos
  • dificultad para orinar o bien, orinar con un flujo débil o por gotas
  • micción frecuente o dolorosa

Umeclidinium y vilanterol pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en la bandeja de papel de aluminio, cerrada herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos de la luz solar, del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche el inhalador 6 semanas después de sacarlo de la bandeja de aluminio o después de haber usado cada blíster (cuando el contador de dosis muestre 0), lo que ocurra primero. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • convulsiones
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • mareos
  • ritmo cardiaco rápido, irregular o lento
  • nerviosismo
  • dolor de cabeza
  • temblor de una parte del cuerpo que no puede controlar
  • calambres o debilidad muscular
  • boca seca
  • piel caliente, seca, ruborizada
  • náusea
  • cansancio excesivo
  • dificultad para conciliar el sueño o para mantenerse dormido
  • visión borrosa
  • pupilas dilatadas
  • ver cosas o escuchar voces que no existen (alucinaciones)

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Junio 2014.