Nombre(s) comercial(es):

  • Strattera®

ADVERTENCIA:

Los estudios han demostrado que los niños y adolescentes con trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH; que tienen más dificultad para enfocarse, controlar sus acciones y permanecer quietos o en silencio que otras personas de la misma edad) que toman atomoxetina tienen más probabilidad de pensar en suicidarse que los niños y adolescentes con TDAH que no toman atomoxetina.

Mientras su hijo esté tomando atomoxetina, debe controlar su comportamiento atentamente, especialmente al inicio del tratamiento y en cualquier momento que se incremente o reduzca la dosis. Es posible que su hijo desarrolle síntomas graves muy repentinamente, así que es importante prestar atención a su comportamiento todos los días. Pídales a otras personas que pasan mucho tiempo con su hijo, como hermanos, hermanas y maestros que le informen si observan cambios en el comportamiento de su hijo. Llame a su médico de inmediato si su hijo experimenta cualquiera de estos síntomas: actúa más reservado o retraído de lo normal; si se siente desvalido, desesperado o sin valor; tiene síntomas de depresión nuevos o que empeoran; piensa o habla de lastimarse o quitarse la vida o planea o intenta hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; irritabilidad; comportamiento agresivo o violento; actúa sin pensar; aumento extremo en la actividad o en hablar; excitación frenética, anormal; o cualquier otro cambio repentino o inusual en el comportamiento.

El médico de su hijo querrá ver a su hijo con frecuencia mientras esté tomando atomoxetina, especialmente el comienzo de su tratamiento. Es posible que el médico de su hijo también quiera hablar con usted o su hijo por teléfono ocasionalmente. Asegúrese de que su hijo asista a todas las citas de visitas al consultorio o conversaciones por teléfono con su médico.

Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con atomoxetina y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de administrar atomoxetina a su hijo, de usar otros tratamientos para la condición de su hijo y de no tratar la condición de su hijo.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La atomoxetina se usa como parte de un programa de tratamiento total para aumentar la capacidad de prestar atención y reducir la impulsividad e hiperactividad en los niños y adultos con TDAH. La atomoxetina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina. Funciona al aumentar los niveles de norepinefrina, una sustancia natural en el cerebro que es necesaria para controlar el comportamiento.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de atomoxetina es una cápsula para administración oral. Normalmente se toma ya sea una vez al día por la mañana, o dos veces por la mañana y al final de la tarde o en las primeras horas de la noche. La atomoxetina se puede tomar con o sin alimentos. Tome la atomoxetina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome la atomoxetina exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las cápsulas de atomoxetina enteras; no las abra, mastique ni triture. Si una cápsula se abre o rompe accidentalmente, lave el polvo suelto con agua de inmediato. Trate de no tocar el polvo y tenga especial cuidado de que no le entre en los ojos. Si le entra polvo en los ojos, enjuáguelos con agua de inmediato y llame a su médico.

Su médico probablemente le indicará que inicie una dosis baja de atomoxetina y que aumente la dosis al menos después de tres días. Su médico puede aumentar su dosis nuevamente después de dos a cuatro semanas. Es posible que note una mejoría en los síntomas durante la primera semana del tratamiento, pero es posible que tome hasta un mes para que sienta el beneficio completo de la atomoxetina.

La atomoxetina puede ayudar a controlar los síntomas del TDAH pero no curará la condición. Continúe tomando atomoxetina aunque se sienta bien. No deje de tomar la atomoxetina sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar atomoxetina,

  • indique a su médico o farmacéutico si es alérgico a la atomoxetina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de atomoxetina.
  • Informe a su médico si está tomando inhibidores de la monoaminaoxidasa (MAO), incluidos isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate) o si ha dejado de tomarlos durante las últimas dos semanas. Su médico podría indicarle que no tome atomoxetina. Si deja de tomar atomoxetina, debe esperar al menos 2 semanas antes de empezar a tomar un inhibidor de MAO.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: tabletas o jarabe de albuterol (Proventil, Ventolin), amiodarona (Cordarone, Pacerone), bupropiona (Wellbutrin), clorfeniramina (antihistamínico en los medicamentos para el resfriado),cimetidina (Tagamet), clomipramina (Anafranil), fluoxetina (Prozac, Sarafem), haloperidol (Haldol), jarabe o tabletas de metaproterenol, medicamentos para hipertensión arterial, metadona (Dolofina), metoclopramida (Reglan), nefazodona, paroxetina (Paxil), quinidina, ritonavir (Norvir) y sertralina (Zoloft). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle atentamente para ver si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o ha tenido glaucoma (una condición de los ojos que puede provocar pérdida de la vista) o feocromocitoma (un tumor en una pequeña glándula cerca de los riñones). Su médico podría indicarle que no tome atomoxetina.
  • Informe a su médico si alguien en su familia tiene o ha tenido un ritmo cardiaco irregular o ha fallecido repentinamente. Informe a su médico si recientemente tuvo un infarto y si tiene o ha tenido un defecto del corazón, hipertensión arterial, ritmo cardiaco irregular, endurecimiento de las arterias, enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos u otros problemas del corazón. Su médico le examinará para ver si su corazón y vasos sanguíneos están saludables. Su médico podría indicarle que no tome atomoxetina si tiene una condición del corazón o si existe un riesgo alto de que pueda desarrollar una condición del corazón.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (trastorno maníaco depresivo; una condición que provoca episodios de depresión, episodios de excitación frenética, anormal y otros estados de ánimo anormales) o si alguna vez ha pensado o intentado suicidarse. También informe a su médico si tiene o ha tenido convulsiones o enfermedad del hígado.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma atomoxetina, llame a su médico.
  • Debe saber que la atomoxetina le puede ocasionar somnolencia. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Debe saber que la atomoxetina puede ocasionar mareo, aturdimiento y desmayo cuando se levanta muy rápido cuando está acostado. Para evitar este problema, levántese de la cama despacio, apoyando sus pies en el suelo por unos minutos antes de levantarse.
  • Debe saber que la atomoxetina se debe usar como parte de un programa de tratamiento total para TDAH, que puede incluir asesoría y educación especial. Asegúrese de seguir todas las instrucciones de su médico o terapeuta.
  • Debe saber que su presión arterial puede aumentar durante el tratamiento con la atomoxetina. Su médico revisará su presión arterial durante el tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, no tome la dosis que omitió y continúe con su dosificación regular. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. No tome más de la cantidad diaria recetada de atomoxetina en 24 horas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La atomoxetina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • acidez
  • náusea
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • pérdida de peso
  • estreñimiento
  • dolor de estómago
  • flatulencia
  • boca seca
  • cansancio excesivo
  • mareos
  • dolor de cabeza
  • cambios de estado de ánimo
  • menos deseo sexual o capacidad
  • dificultad para orinar
  • períodos menstruales dolorosos o irregulares
  • dolor muscular
  • sudoración
  • olas de calor
  • sueños inusuales
  • ardor o adormecimiento de las manos, los brazos, los pies o las piernas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

  • ritmo cardíaco fuerte o rápido
  • dolor de pecho
  • dificultad para respirar
  • dificultad para hablar o hablar lento
  • mareos o desmayos
  • debilidad u hormigueo de un brazo o una pierna
  • picazón en la piel
  • orina oscura
  • amarilleamiento de la piel o los ojos
  • síntomas como de gripe
  • dolor en la parte superior derecha del estómago
  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • ronquera
  • dificultad para tragar o respirar
  • urticaria
  • sarpullido
  • pensamientos anormales
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • una erección que dura varias horas o más
  • convulsiones

La atomoxetina puede retrasar el crecimiento o aumento de peso de un niño. Probablemente el médico de su hijo le monitoreará atentamente durante su tratamiento con atomoxetina. Hable con su médico sobre los riesgos de administrar este medicamento a su hijo.

La atomoxetina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • somnolencia
  • agitación
  • un aumento en la actividad o en hablar
  • comportamiento anormal
  • problemas del estómago
  • pupilas dilatadas (círculos negros en el centro de los ojos)
  • ritmo cardiaco rápido
  • boca seca

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y con las del laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la atomoxetina.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Diciembre 2013.